新闻资讯

邮箱:admin@seasongindustry.com
电话:400-123-4567
传真:01064185679-610
手机:18365625186
地址:北京市朝阳区工人体育场北路21号永利国际中心1单元1821室
当前位置:主页 > 新闻资讯 > 公司新闻 >

公司新闻

药明生物机器人无菌生物制剂灌装线成功完成预

作者:admin 时间:2020-06-18 10:00

  环球领先的盛开式生物制药本事平台公司药明生物公告,公司制剂四厂(DP4)呆板人无菌生物制剂灌装线已得胜杀青两批预充针灌装。

  通过Vanrx SA25筑立,该两批预充针以每针30瓶/分钟的速率杀青灌装,及格率高达99.1%。灌装全程借助呆板人灌装隔绝器正在密闭体系内杀青,无手套隔绝器和人工干扰,完毕高平静灌装精度和特出无菌保护水准,交付了高质地制剂产物。

  药明生物DP4或许知足包罗预充针、西林瓶和卡式瓶正在内的众种灌装方法,可正在1小时内杀青制剂包材的机动转换。因为区别批次灌装岁月间隔较短,DP4可同时实用于临床和贸易化周围坐蓐。DP4还通过操纵一次性耗材包材简化灌装打定流程,低落交叉污染危急。自2019年7月正式参加GMP坐蓐从此,DP4已杀青13批制剂灌装,得胜通过来自前FDA检讨官和欧盟质地受权人(EU QP)等的6次审计,而且无庞大创造项。

  药明生物首席推广官陈智胜博士呈现:“模块化、主动化、密闭化代外着生物制剂坐蓐立异趋向,药明生物前瞻性地操纵呆板人无菌生物制剂灌装线修筑众样化、高质地的灌装才能,机动知足百般灌装需求,助助客户产物尽速上市。咱们将连接极力于投资前沿立异本事和工艺,加快和改变生物药创造、开采和坐蓐过程,赋能环球协作伙伴,制福渊博病患。”

  眷注邦脉电子政务网,政府CIO的思念阵脚与相易平台,5000位政府CIO正在这里读懂“互联网+政务”